银河娱乐网站
您的位置:官网首页 > 新闻资讯 >

强强联合 共创双赢|中因科技与宜明细胞签署战略合作协议

日期:2019-11-06 23:28

近来,北京中因科技有限公司与宜明(北京)细胞生物科技有限公司签署战略协作协议,依据协议,中因科技将凭借宜明细胞基因医治药物CRO/CDMO平...

近来,北京中因科技有限公司与宜明(北京)细胞生物科技有限公司签署战略协作协议,依据协议,中因科技将凭借宜明细胞基因医治药物CRO/CDMO渠道加快本身基因医治药品的IND申报以及工业化,宜明细胞将依照GMP规范为中因科技开发、出产契合药品法规的基因医治产品,协作内容包括细胞库构建、质粒和AAV病毒的工艺开发、方法学开发、申报基因药物的出产等完好的工业化服务。

中因科技董事长钟显成在签约典礼上指出“宜明细胞具有国内先进的细胞及基因医治药物工艺开发、出产渠道,在细胞医治和基因医治药物工艺开发、出产方面的经历对错常值得信任的,此次全面协作不只能够加快咱们基因药物IND申报推动进展,对咱们后期的商业化之路亦有许多增益。”

宜明细胞董事长兼CEO李琦琛一起着重“中因科技是国内首先进行眼科基因医治药物研制的企业,具有强壮的研制实力以及丰厚的临床资源,两边的协作是一次强强联合、优势互补的协作。宜明细胞将充分利用本身在GMP厂房、GMP系统以及具有丰厚GMP产品开发、出产经历团队的优势,高效、经济、高质量的推动与中因科技的协作。”

北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传性眼病基因医治药物研制、临床基因确诊、生育防备的国家高新技能企业,是国内首先进行眼科基因医治药物研制的企业。公司树立遗传性眼病临床基因确诊渠道、生育防备对接渠道以及基因医治药物研制渠道。公司一起具有基因代替医治和基因修改医治两个渠道,根据我国遗传性视网膜变性的常见致病基因和突变热点,结合基因的发病机制,别离开发基因代替医治或基因修改医治药物,现在正在展开的基因代替医治项目2项,基因修改医治项目4项。

宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015 年10 月,是致力于基因和细胞医治技能的开发和使用、能够为基因医治药物从研制到临床使用供给全程服务的研制型生物技能公司。宜明细胞中心团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等世界闻名院校的院士或研究员,在细胞医治及基因医治范畴具有十余年的工业经历。

宜明细胞全新的GMP 厂房于2019 年三季度投入使用,新厂房由山东省医药工业规划院规划,并经过业界GMP 专家的评定经过,厂房面积约2600平方米(10条出产线),洁净度C+A 规范,灌装选用彻底阻隔,依照法规要求建有独立的质粒出产渠道、病毒包装渠道、细胞培养渠道、细胞库渠道等,而且具有包括生化、微生物、化学的质量检测渠道,并完成彻底的物理阻隔,各渠道具有独立通风系统,全面下降穿插污染危险,一起公司邀请了GMP 系统专家进行GMP 系统建造。

宜明细胞现在可向细胞及基因医治企业供给GMP等级的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套供给产品工艺开发计划CRO服务、GMP系统平移等服务,可满意客户从前期研制、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化出产的要求,全方位为基因医治范畴客户供给从工艺开发、小试、中试到临床样品出产的一体化CRO前端+CDMO解决计划,以帮忙客户加快基因药物的研制、临床、上市。

上一篇:投资人康世:信仰区块链的力量
下一篇:没有了